博济医药9月3日公告，近日公司申报的“FCZR”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为2025LP02257和2025LP02258，药品名称为FCZR，适应症为耳真菌病，注册分类为化学药品2.2/2.4类。审批结论为同意开展临床试验。FCZR剂型具有流动性和给药操作便利上的优势，目前国内外尚无该类药品获批上市。本次获得《药物临床试验批准通知书》是新药研发的阶段性成果，不会对公司的经营业绩产生重大影响。
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